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维真核心技术,可以给您提供应用于临床的cGMP级别病AAV、腺病毒、慢病毒产品
cGMP生产车间
维真生物产业园内已投入使用的标准cGMP车间
具备整体 10000 级,局部100级标准
病毒制备全部过程都在cGMP制备室中操作完成
完善的OHSAS18001、ISO9001质量管理体系
cGMP级别慢病毒
磷酸钙转导过程的优化
密闭系统纯化/浓度处理(TFF /超速离心法)
内部P24 由ELISA和RT-PCR方法检测
最终的病毒滴度通常为10E9 copies/ML左右
cGMP级别腺相关病毒(AAV)
用于基因治疗的临床级AAV的cGMP生产
Vigene拥有成熟的cGMP质量管理体系
Vigene完善的AAV生产纯化工艺
腺相关病毒(AAV)生产的领导者
cGMP级别腺病毒
高效的和可重复的高滴度重组腺病毒生产系统
用于临床实验的批量生产的腺病毒滴度可高达10E10
强大的TFF浓度和离子交换纯化过程
可以基于客户的需求进行制定
维真生物严格采用cGMP标准生产可用于临床的慢病毒产品
维真生物拥有多单cGMP级别病毒生产成功案例及丰富的生产经验
维真美国成功案例
维真中国成功案例
慢病毒感染T细胞
诺华car-T细胞治疗成功案例
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维真将领先的AAV生产技术与综合性的cGMP管理规范相结合,进而确保了临床级AAV的产品质量、安全性和稳定性
整体万级cGMP实验室
维真生物产业园内建设的标准的cGMP车间,整体万级局部百级cGMP实验室...
ISO9000质量管理体系
病毒制备全部过程都在cgmp室种完成,完善的ISO9000质量管理体系,严格实施质量管理规范...
省级疾控中心环境认证
已经顺利通过省级疾控中心认证并投入使用,具备整体 10000级,局部100级标准...
职业健康安全管理体系
完善的OHSAS18001职业健康安全管理体系认证,专业的生产人员,严格控制产品质量...
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提供专业的病毒载体(包括腺病毒、慢病毒、腺相关病毒等)基因治疗、基因疫苗等产品的服务
CD22 CAR-T治疗B-ALL仍面临高复发瓶颈,双特异性CAR-T
近日,斯坦福大学医学院和美国国家癌症研究所(NCI)在权威学术期刊《Nature Medicine》上公开报告了anti-CD22 CAR-T治疗复发B-ALL患者的I期临床试验结果,证明了除CD19之外的针对B细胞恶性肿瘤的又一有效靶点。目前, ...
血友病基因疗法获美国FDA突破性疗法认定
A型血友病也叫做因子VIII(FVIII)缺乏症或经典血友病,是由凝血蛋白质因子VIII缺失或缺陷引起的遗传病。因为A型血友病是一种X染色体连锁障碍,所以它主要影响男性,每4000-5000名男性中就有一例A型血友病患者 ...
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公司的专家团队是来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学医学院、霍普金斯大学、马里兰大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的院士或研究员。
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